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辽宁省药监局公布沈阳娇琪化妆品有限公司飞行检查情况

发布日期:2019/8/29 17:25:58 浏览:

来源时间为:2019-08-29

中国质量新闻网讯2019年8月26日,辽宁省药品监督管理局网站公布对沈阳娇琪化妆品有限公司的飞行检查情况,检查中发现严重缺陷1项,一般缺陷8项。

针对该企业检查中发现的问题,责成企业限期整改,由属地监管部门跟踪整改落实情况,并将企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。上述问题为本次飞行检查发现的问题,不代表该企业存在的全部问题。

企业名称

沈阳娇琪化妆品有限公司

企业法定代表人

程鹏

化妆品生产许可证编号

辽妆20160050

社会信用代码(组织机构代码)

912101127555357831

企业负责人

程鹏

质量负责人

刘航

生产地址

沈阳市东陵区祝家镇田家洼村140号

检查单位

辽宁省药品监督管理局

事由

生产企业飞行检查

检查依据

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品安全技术规范(2015年版)》、《化妆品生产许可工作规范》及其《化妆品生产许可检查要点》等有关规定

检查发现缺陷和问题

检查中发现严重缺陷1项,一般缺陷8项,其中标注“*”为严重缺陷。

1.现场未能提供质量负责人的授权文件;(第2条)

2.微生物检验人员周宏伟培训不到位,如:霉菌和酵母菌培养温度和培养时间不熟悉;(第7条)

3.现场未见刘航、白立新的有效健康证明;(第8条)

4.丽花娇琪雪花膏(批号:20190710)《化妆品微生物检验原始记录》中霉菌和酵母菌培养温度和时间错误;(第19条)

5.企业未配备手消毒设施。(第36条*)

6.配料间油相加热罐清洁不彻底;(第55条)

7.《供应商及物料采购管理制度》(SMP04-001-1)规定对物料供应商定期进行评估,但现场未见相关评估材料;(第61条)

8.企业未对中间产品使用期限进行规定;(第69条)

9.批生产记录中数据、人员签字为打印非手写。(第83条)

处理措施

针对该企业检查中发现的问题,责成企业限期整改,由属地监管部门跟踪整改落实情况,并将企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。

发布日期

2019年8月9日

备注

上述问题为本次飞行检查发现的问题,不代表该企业存在的全部问题。

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