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辽宁省药监局公布沈阳市嘉欣化妆品厂飞行检查情况

发布日期:2020/3/26 12:20:51 浏览:

来源时间为:2019-08-29

中国质量新闻网讯2019年8月26日,辽宁省药品监督管理局网站公布对沈阳市嘉欣化妆品厂的飞行检查情况,检查中发现严重缺陷2项,一般缺陷13项。

针对该企业检查中发现的问题,责成企业限期整改,由属地监管部门跟踪整改落实情况,并将企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。上述问题为本次飞行检查发现的问题,不代表该企业存在的全部问题。

企业名称

沈阳市嘉欣化妆品厂

企业法定代表人

李勇

化妆品生产许可证编号

辽妆20160045

社会信用代码(组织机构代码)

91210114702038249U

企业负责人

李勇

质量负责人

赵江利

生产地址

沈阳市于洪区于洪乡红旗台村

检查单位

辽宁省药品监督管理局

事由

生产企业飞行检查

检查依据

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品安全技术规范(2015年版)》、《化妆品生产许可工作规范》及其《化妆品生产许可检查要点》等有关规定

检查发现缺陷和问题

检查中发现严重缺陷2项,一般缺陷13项,其中标注“*”为严重缺陷。

1、企业人员档案不健全,如赵江利等企业人员学历证书、相关资格证书等未归档(第3条)

2、企业化验室检验人员能力不足,出具的检验报告中氧化剂、PH值测定不符合要求(第16条*)

3、未见所抽查品种墨然洗面奶(牛奶味)(批号:M20190322)、墨克染发霜(批号:M20190104)的检验原始记录(第19条)

4、企业化验室发现存放一瓶超过有效期的营养琼脂培养基(第22条)

5、企业墨然洗面奶(牛奶味)(批号:M20190322)的外包装箱上印制的仍为旧的化妆品卫生许可证号(XK16-1083393)。(第25条)

6、制造间清洁效果差,如:天花板及水处理设备处有大量积尘(第38条)

7、企业未建立三废处理制度(第42条*)

8、生产车间窗户为开启状态,但无防止蚊蝇进入设施(第45条)

9、成品库未设置不合格区(第47条)

10、墨然洗面奶(牛奶味)、墨克染发霜(自然黑)生产工艺中未体现具体使用的生产设备和分析检测仪器、设备内容,该企业未提供操作规程等文件,无法确认是否符合生产要求。(第49、53条)

11、现场检查时真空均质乳化机(VME型)内有污水,设备无状态标识,企业未提供该设备清洁消毒记录。(第54条)

12、企业未提供水处理设备使用、保养、维修、清洗、消毒等记录,管道无标识,未提供2018年-2019年生产用水检测报告。(第57、58、59条)

处理措施

针对该企业检查中发现的问题,责成企业限期整改,由属地监管部门跟踪整改落实情况,并将企业整改情况报送省局化妆品监督管理处。

发布日期

2019年8月9日

备注

上述问题为本次飞行检查发现的问题,不代表该企业存在的全部问题。

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